Automatisering en
Validatie in de
Life Science
Industry
Vanaf 1 november 2010 ben ik als zelfstandig consultant actief. U kunt van mijn kennis en ervaring gebruik maken, door mijn consultancy diensten af te nemen. Ik focus mij bij mijn diensten op Innovatie en kennisoverdracht. Naast mijn werkzaamheden ben ik een actief lid van de ISPE.
Ik ben bereikbaar op +31653630698 of via rene@vanopstalconsulting.nl. Voor meer informatie, zie Contact. U kunt daar ook mijn CV downloaden.
René van Opstal
Papierloos Valideren
Het valideren van geautomatiseerde systemen heeft altijd veel papier opgeleverd dat lang bewaard moet worden. Door van recent beschikbaar gekomen software programma's gebruik te maken kan dit voorkomen worden, terwijl er nog steeds aan de geldende wetgeving voor gevalideerde systemen wordt voldaan.
leES mEEr
Papierloos Produceren
Annex 1 geeft aan dat er geen papier meer gebruikt zou moeten worden bij steriele productie in clean rooms. In een recent uitgevoerd project, waar ik verantwoordelijk was voor het ontwerp van de gehele automatisering, is een papierloos systeem ontwikkeld voor het produceren van steriele vloeistoffen dat voldoet aan de EU GMP en FDA wetgeving.
leES mEEr
